Informazioni sul prodotto |
Nome del prodotto |
Esomeprazolo Magnesio Triidrato |
Sinonimi |
Bis(5-metossi-2-[(S)-[(4-metossi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzilimidazolo-1-il) magnesio triidrato |
N. CAS |
217087-09-7 |
Formula molecolare |
2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O) |
Peso molecolare |
767.17 |
Standard di qualità |
98% in più, Grado Medicina |
Aspetto |
polvere bianca |
COA di esomeprazolo magnesio triidrato |
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Specifiche |
Risultato |
Aspetto |
Polvere bianca o leggermente colorata, leggermente igroscopica |
polvere quasi bianca |
Identificazione ARIA B.Purezza enantiomerica C.Reazione del magnesio D. Acqua |
IR Conforme al CRS.(2.2.24) Impurità F ≤0,2%(2.2.29) Dà la reazione del magnesio (2.3.1) 6,2%~8,0%(2.5.12) |
Conforme 0,05% Conforme 7,3% |
Assorbenza |
L'assorbanza non è superiore a 0,20 a 440 nm.(2.2.25) |
0,12 |
Sostanze correlate (HPLC) Impurità E Impurità D Impurezze non specificate Impurità totale Impurità F |
(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29) |
0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05% |
Magnesio |
3,30%~3,55% |
3,46% |
Acqua di KF |
6,2%~8,0%(2.5.12) |
7,3% |
Analisi (HPLC) |
98,0%~102,0%(2.2.29) |
99,9% |
Solventi residui: a) Acetone b) Acetato di etile c) Cloruro di metilene d)Metanolo e)Toluene f)Benzene |
Non più di 5000 ppm Non più di 5000 ppm Non più di 100 ppm Non più di 3000 ppm Non più di 890 ppm Non più di 2 ppm
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3 ppm Non rilevata Non rilevata 77 ppm Non rilevata Non rilevata |
Utilizzo |
Funzione dell'esomeprazolo magnesio triidrato
L'esomeprazolo magnesio triidrato è utilizzato come farmaci per la gastropatia da reflusso gastroesofageo e come antiacidi e antiulcera.
1. Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
2. Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva.
3. Trattamento di mantenimento a lungo termine per i pazienti con esofagite curata per prevenire le recidive.
4. Controllo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) combinato con un'appropriata terapia antibatterica per eradicare l'Helicobacter pylori.
5. Cura le ulcere duodenali associate all'infezione da Helicobacter pylori.
6. Prevenire il ripetersi di ulcere peptiche legate all'Helicobacter pylori.