Esomeprazolo Magnesio Triidrato 217087-09-7
Esomeprazolo Magnesio Triidrato 217087-09-7

Esomeprazolo Magnesio Triidrato 217087-09-7

EP9, CEP
  • Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto


Nome del prodotto

Esomeprazolo Magnesio Triidrato

Sinonimi

Bis(5-metossi-2-[(S)-[(4-metossi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzilimidazolo-1-il) magnesio triidrato

N. CAS

217087-09-7

Formula molecolare

2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O)

Peso molecolare

767.17

Standard di qualità

98% in più, Grado Medicina

Aspetto

polvere bianca


COA di esomeprazolo magnesio triidrato


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Specifiche

Risultato

Aspetto

Polvere bianca o leggermente colorata, leggermente igroscopica

polvere quasi bianca

Identificazione

ARIA

B.Purezza enantiomerica

C.Reazione del magnesio

D. Acqua

 

IR Conforme al CRS.(2.2.24)

Impurità F ≤0,2%(2.2.29)

Dà la reazione del magnesio (2.3.1)

6,2%~8,0%(2.5.12)

 

Conforme

0,05%

Conforme

7,3%

Assorbenza

L'assorbanza non è superiore a 0,20 a 440 nm.(2.2.25)

0,12

Sostanze correlate (HPLC)

Impurità E

Impurità D

Impurezze non specificate

Impurità totale

 Impurità F 

(2.2.29)

≤0,15%

≤0,15%

≤0,10%

≤0,3%

≤0,2%(2.2.29)

 

0,04%

0,10%

0,03%

0,2%

0,05%

Magnesio

3,30%~3,55%

3,46%

Acqua di KF

6,2%~8,0%(2.5.12)

7,3%

Analisi (HPLC)

98,0%~102,0%(2.2.29)

99,9%

Solventi residui:

a) Acetone

b) Acetato di etile

c) Cloruro di metilene

d)Metanolo

e)Toluene

f)Benzene

 

Non più di 5000 ppm

Non più di 5000 ppm

Non più di 100 ppm

Non più di 3000 ppm

Non più di 890 ppm

Non più di 2 ppm

 

 

 

3 ppm

Non rilevata

Non rilevata

77 ppm

Non rilevata

Non rilevata


Utilizzo


Funzione dell'esomeprazolo magnesio triidrato

L'esomeprazolo magnesio triidrato è utilizzato come farmaci per la gastropatia da reflusso gastroesofageo e come antiacidi e antiulcera.


1. Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).

2. Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva.

3. Trattamento di mantenimento a lungo termine per i pazienti con esofagite curata per prevenire le recidive.

4. Controllo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) combinato con un'appropriata terapia antibatterica per eradicare l'Helicobacter pylori.

5. Cura le ulcere duodenali associate all'infezione da Helicobacter pylori.

6. Prevenire il ripetersi di ulcere peptiche legate all'Helicobacter pylori.

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