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Granisetron cloridrato 107007-99-8

Aumento del 97% tramite HPLC

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Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto	Granisetron cloridrato
N. CAS	107007-99-8
Formula molecolare	C18H21D3N4O
Peso molecolare	348,87
Standard di qualità	Aumento del 97% tramite HPLC
Aspetto	polvere bianca

COA di Granisetron cloridrato

Elementi	Specifiche	Risultati
Aspetto	Polvere bianca o quasi bianca	polvere bianca
Identificazione	Spettro IR: Spettro IR semplice paragonabile a quello dello standard	Conforme
Identificazione	Cloruro: positivo	Conforme
Solubilità	Facilmente solubile in acqua , scarsamente solubile in metanolo, leggermente solubile in cloruro di metilene.	Conforme
Aspetto della soluzione	Chiaro e incolore	Conforme
pH	4.0-6.5	5.88
Impurità E (da TLC)	NMT 0,5%	<0,5%
Perdita all'essiccamento	NMT 0,5%	0,05%
Ceneri solfatate	NMT 0,1%	0,02%
Sostanze correlate	2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il ]-2H-indazolo-3 carbossammide (impurità A): NMT 1,0%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-metilI-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazolo-3 carbossammide (impurità B): NMT 0,5%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-in dazolo-3 carbossammide (impurità C):NMT 0,2 %	0,01%
	Acido 1-metilI- 1H-indazolo-3-carbossilico (impurità D): NMT0,1%	ND
	Qualsiasi altra impurità: NMT 0,10%	99,26%
	Impurezze totali: NMT 1,0%	0,01%
Solventi residui	Etanolo: NMT 1000 ppm	280 ppm
	Isopropanolo: NMT1000ppm	ND
	Diclorometano	ND
Analisi mediante HPLC	97,0%-102,0% (su base secca)	100,0%
Endotossine	NMT 125 UE/mg	< 125 UE/m
Limiti microbici	Conta microbica aerobica totale: NMT 100CFU/g	Conforme
Limiti microbici	Assenza delle specie S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa, Salmonelia	Conforme
Conclusione	Soddisfa le specifiche EP9.0

Utilizzo

Funzione del Granisetron cloridrato

Il granisetron cloridrato è un farmaco antiemetico, indicato principalmente per la nausea e il vomito causati da radioterapia, chemioterapia con farmaci citotossici e intervento chirurgico. Ha un migliore effetto preventivo e terapeutico. Il meccanismo di controllo della nausea e del vomito avviene principalmente attraverso l'antagonismo. I chemocettori centrali e i relativi recettori dei neurotrasmettitori nel sistema nervoso periferico possono inibire la comparsa di nausea e vomito. La selettività del trattamento farmacologico è relativamente elevata e le reazioni avverse al sistema nervoso centrale sono relativamente poche. Meno causa sedazione eccessiva e altre reazioni avverse.

Il granisetron cloridrato viene utilizzato anche per la prevenzione chirurgica. In genere è necessario somministrarlo una sola volta. L'effetto preventivo su nausea e vomito può durare più di 24 ore, quindi il tempo di effetto è relativamente lungo. Quando lo si utilizza, è necessario prestare attenzione al tratto gastrointestinale. I pazienti con ostruzione sono controindicati.