COA di Oxaliplatin. |
ELEMENTO DI PROVA | Specifiche | Risultati |
Descrizione | Bianco o | Polvere cristallina quasi bianca |
Polvere cristallina bianca | Solubilità | Leggermente solubile in acqua, molto leggermente solubile in metanolo, |
praticamente insolubile in etanolo | Conforme Identificazione | A. Lo spettro di assorbimento a infrarossi come lo stesso di Oxaliplatin CRS B.TEST per una rotazione ottica specifica |
A.Complies | B.complities. | APEARANCE DI SOLUZIONE. |
La soluzione è chiara e incolore | Conforme | Acidità |
Non più di 0,6 ml di 0,01 m naoh è richiesto per cambiare il colore di | L'indicatore del rosa°Conforme° | Rotazione ottica specifica° |
~ + 78.0. +75.4. Relazionato sostanze Impurità: NMT0.10% Impurità: NMT0.10% Impurità: nmt0.10% | Qualsiasi altra impurità: NMT0.10% Totale di altre impurità: NMT0.10% (includere impurità c) Totale di impurità: NMT0.30% Impurità 0,01% Impurità: 0,01% Impuriture: 0,001% Qualsiasi | |
Altre impurità: 0,003% | Totale di altre impurità: | 0,01% |
Totale di impurità: 0,03% | Impurità D. | Nmt0.10% |
N.d. | Argento | Nmt5.0ppm. |
0.08ppm. | Perdita all'essiccamento | Nmt0.5% |
0,09% | Dosaggio | 98.0 ~ 102,0% (sostanza essiccata) |
99,7% | ≤Endotossine batteriche | <1.0iu / mg |
Conforme | ≤Conteggio microbico aerobico totale | 50CFU / G. |
Conforme | Totale lieviti combinati e stampi contano |
10CFU / G. |
ConformeConclusione
È conforme a EP7.2.UtilizzoFunzione diOxaliplatino.