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Pemeterxed disodico 150399-23-8

Aumento del 97,5% per HPLC, EP10.0, GMP

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Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto	Pemeterxed disodico
N. CAS	150399-23-8
Formula molecolare	C20H19N5Na2O6
Peso molecolare	471.374
Standard di qualità	Aumento del 97,5% per HPLC, GMP, EP10.0
Aspetto	polvere bianca

COA del Pemeterxed disodico

Elementi	Specifiche	Risultati
Aspetto:	Polvere bianca o quasi bianca	Conformarsi
Solubilità	Facilmente solubile in acqua, leggermente solubile in etanolo anidro, praticamente insolubile in cloruro di metilene.	Conformarsi
Identificazione	(1) IR: Lo spettro IR è conforme a quello di riferimento	Conformarsi
Identificazione	(2) Sale di sodio: positivo	Positivo
Aspetto della soluzione	Non più opalescente della sospensione di riferimento II e non più intensamente colorata della soluzione di riferimento GY ₄	Conformarsi
pH	7.5-8.4	8.1
Purezza enantiomerica	NMT 0,3%	0,04%
Sostanze correlate
Impurità A	NMT 0,15 %	0,03%
Impurità D	NMT 0,15%	0,01%
Impurità individuale	NTM 0,10%	0,01%
Impurità totali	NMT 0,6%	0,09%
Acqua	19,5%-22,1%	21,9%
Metalli pesanti	NMT 20 ppm	<20 ppm
Solventi residui
Etanolo	NMT 5000 ppm	742 ppm
Acetone	NMT 5000 ppm	ND
Diclorometano	NMT 600 ppm	ND
N-metilmorfolina	NMT280ppm	ND
DMF	NMT 880 ppm	ND
Limiti microbici
TAMC	NMT 10 ³ CFU/g	< 1x10 UFC/g
TYMC	NMT 10 ² CFU/g	< 1x10 UFC/g
Endotossine batteriche	< 0,17UE/mg	< 0,17UE/mg
Test (base anidra)	97,5% - 102,0%	98,5%
Conclusione	Soddisfare le specifiche di EP10.0

Utilizzo

Funzione del Pemeterxed disodico

Pemeterxed disodico iniettabile è utilizzato principalmente per il cancro del polmone e il mesotelioma. L'effetto del cancro ai polmoni e del cancro al pancreas è il migliore. Negli ultimi anni, è diventato il regime chemioterapico di prima linea per i chemioterapici dell’adenocarcinoma polmonare. Viene spesso utilizzato in combinazione con farmaci a base di platino per ottenere migliori effetti terapeutici.

Pemeterxed entra nella cellula attraverso il trasportatore che trasporta l'acido folico e il sistema di trasporto delle proteine leganti l'acido folico sulla membrana cellulare. Una volta che il pemeterxed entra nella cellula, viene convertito in forma di poliglutammato sotto l'azione della folil poliglutammato sintetasi. L'acido poliglutammico rimane nella cellula e diventa un inibitore della timidilato sintasi e della glicinammide nucleotide formiltransferasi. La poliglutaminazione presenta un processo dipendente dalla concentrazione nel tempo nelle cellule tumorali, mentre la concentrazione nei tessuti normali è molto bassa. L’emivita dei metaboliti del poliglutammato nelle cellule tumorali è prolungata, prolungando così il tempo di azione del farmaco nelle cellule tumorali.

Studi preclinici hanno dimostrato che il pemeterxed può inibire la crescita delle linee cellulari di mesotelioma in vitro. Studi su linee cellulari di mesotelioma hanno dimostrato che la combinazione di pemeterxed e cisplatino ha un effetto sinergico.