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Rabeprazolo sodico 117976-90-6

Aumento del 97% per HPLC, EP/GMP/DMF

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Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto	Rabeprazolo sodico
N. CAS	117976-90-6
Formula molecolare	C18H20N3NaO3S
Peso molecolare	381.4245
Standard di qualità	97% in più per HPLC, EP8/GMP/DMF
Aspetto	polvere bianca

COA di Rabeprazolo Sodico

ELEMENTI	NORME	RISULTATI
Aspetto	Polvere igoscopica bianca o leggermente bianco-giallastra	Polvere igoscopica leggermente bianco-giallastra
Solubilità	Molto solubile o facilmente solubile in acqua e liberamente solubile in etanolo anidro, praticamente insolubile in eptano.	Conforme
Identificazione	Lo spettro di assorbimento dell’infrarosso è identico a quello dello standard di riferimento del rebeprazolo sodico.	Conforme
Identificazione	Dà la reazione (a) del sodio	Conforme
pH	9.5-11.5	10.5
Sostanze correlate (HPLC)	Impurità A: NMT 0,8%	0,05%
	Impurezze non specificate: NMT 0,10%	0,09%
	Impurezze totali: NMT 1,0%	0,28%
Sostanze correlate (GC)	Cloruro di metilene: NMT 600 ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Etanolo: NMT5000ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Etere isopropilico: NMT5000ppm	10 ppm
	Acetone: NMT5000ppm	26 ppm
Analisi	97,0%-102,0%, calcolato su base essiccata	100,6%
Limite microbico	Conta microbica aerobica totale ≤ 1000cfu/g	< 10cfu/g
	Conteggio totale di lieviti e muffe combinati ≤ 100cfu/g	< 10cfu/g
	Escherichia coli: assenza in 1g	Conforme
Conclusione	Conforme ai requisiti di EP8.7

Utilizzo

Funzione del rabeprazolo sodico

Il rabeprazolo è un farmaco per il trattamento delle malattie del tratto digestivo. La sua funzione principale è quella di inibire la secrezione di acido gastrico. È un inibitore della pompa protonica. Questo farmaco ha un effetto inibitorio sull'acido gastrico basico e sulla secrezione di acido gastrico causata dalla stimolazione. Può inibire la secrezione di acido gastrico e può anche resistere all'Helicobacter pylori. Inoltre, questo farmaco non ha alcun effetto antagonista sui recettori della colina e sui recettori dell'istamina. Clinicamente, il rabeprazolo è adatto principalmente per le malattie gastrointestinali come l'ulcera peptica e l'esofagite da reflusso.

Questo farmaco è relativamente sicuro se usato e generalmente non si verificano reazioni avverse gravi evidenti. I pazienti occasionalmente avvertono effetti collaterali più lievi come diarrea, nausea, affaticamento e secchezza delle fauci, che di solito scompaiono dopo la sospensione del farmaco.