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Sitagliptin 486460-32-6

98,5% in più, grado medico

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Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto	Sitagliptin
Formula molecolare	C16H15F6N5O
Peso molecolare	407.32
N. CAS	486460-32-6
Standard di qualità	Aumento del 98,9%, grado medico
Aspetto	polvere bianca

COA di Sitagliptin

ELEMENTI	NORME	RISULTATI
Aspetto	Polvere cristallina bianca o biancastra	Conforme
Identificazione	A. Il sitagliptin fosfato in acqua mostra la reazione discriminante del fosfato. B. HPLC: la soluzione di test RRT è simile alla soluzione di riferimento RRT. C. IR: simile alla sostanza di riferimento	Conforme Conforme Conforme
Sostanza correlata	XG-E ≤0,15%	ND
	XG-F ≤0,15%	ND
	XG-G ≤0,15%	ND
	XG-H ≤0,15%	ND
	XG-K ≤0,15%	ND
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	ND
	XG-N ≤0,15%	ND
	Altre impurità individuali ≤0,10%	ND
	Impurità totali ≤0,5%	0,01%
Isomero	XG-A ≤0,15%	ND
Acqua	3,0%~4,5%	3,6%
Solventi residui	Alcool isopropilico ≤0,5%	0,02%
	Metil tert-bitil etere ≤0,5%	ND
	Acetoacetato ≤0,5%	ND
	Dimetilformammide ≤0,088%	ND
Metalli pesanti	≤ 10 ppm	Conforme
Analisi	≥98,5% su base anidra	100,3%
Conclusione	Conforme allo standard aziendale

Utilizzo

Funzione di Sitagliptin

Sitagliptin è un antidepressivo della dipeptide peptidasi 4 (DPP - 4) , che protegge la caduta endogena dello zucchero nel sangue e ne migliora il ruolo e controlla i livelli di zucchero nel sangue. Dipendenza dal glucosio sulla promozione del peptide di rilascio dell'insulina (GIP) e del glucagone peptide 1 (glp-1), per quanto riguarda l'assunzione con la dieta e il rilascio di zucchero nel sangue a livello intestinale.

4 studi randomizzati, controllati con placebo, che hanno coinvolto più di 2.000 pazienti con diabete di tipo 2, hanno valutato l'effetto e la sicurezza di sitagliptin da solo o in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti. L'indice di valutazione è principalmente il valore di variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) rispetto al basale. L'HbA1c è un indicatore del livello medio di glucosio nel sangue negli ultimi 3-4 mesi. Sitagliptin (100 o 200 mg) da solo ha ridotto significativamente i livelli di HbA1c. La riduzione dei livelli di HbA1c era proporzionale al livello iniziale di HbA1c. Non si è verificato alcun aumento di peso del paziente durante le 24 settimane di trattamento singolo. Sitagliptin riduce la glicemia a digiuno e postprandiale, aumenta il rapporto preproinsulina/insulina e migliora la resistenza all’insulina.

Per i pazienti che assumevano almeno 1500 mg di metformina al giorno e che non riuscivano ancora a controllare bene la glicemia, è stato aggiunto sitagliptin 100 mg. Il 47% dei pazienti ha raggiunto l’obiettivo di HbA1C <7%, mentre solo il 18,3% dei pazienti che hanno ricevuto placebo ha raggiunto l’obiettivo. Rispetto al gruppo placebo, l’HbA1C nel gruppo sitagliptin è diminuito in media dello 0,65%. Anche la combinazione di Sitagliptin e metformina si è dimostrata efficace come trattamento iniziale. Ai pazienti che sono stati trattati con pioglitazone e che non sono riusciti a raggiungere l'obiettivo (il livello medio di HbA1C era dell'8,1%) è stato aggiunto sitagliptin 100 mg e il livello medio di HbA1C dei pazienti è stato ridotto dello 0,7%. Rispetto al gruppo di trattamento con solo pioglitazone, una percentuale maggiore di pazienti ha raggiunto gli obiettivi di HbA1C <7%.