Informazioni sul prodotto |
Nome del prodotto |
Spironolattone |
Formula molecolare |
C24H32O4S |
Peso molecolare |
416.57 |
N. CAS |
52-01-7 |
Standard di qualità |
99% in più, di grado medico |
Aspetto |
polvere bianca |
COA dello spironolattone |
ELEMENTI |
NORME |
RISULTATI |
Aspetto (Ph.Eur.) |
Una polvere bianca o bianco-giallastra |
polvere bianca |
Solubilità (Ph.Eur.) |
Praticamente insolubile in acqua, solubile in etanolo (96%) |
Conforme |
Identificazione |
||
A. Spettro IR (Ph.Eur.) A. Spettro IR (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. Assorbimento UV (USP) C. Reazione cromatica (Ph.Eur.) C. Reazione precipitata (USP) |
Soddisfa il requisito Soddisfa il requisito Soddisfa il requisito Soddisfa il requisito Soddisfa il requisito Soddisfa il requisito |
Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme |
Perdita all'essiccamento (Ph.Eur.) (USP) |
Non più dello 0,5% Non più dello 0,5% |
0,24% 0,23% |
Rotazione ottica specifica (Ph.Eur.) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Ceneri solfatate (Ph.Eur.) |
≤0,1% |
0,02% |
Sostanze correlate (Ph.Eur.) |
||
Impurità A Impurità B Impurità C Impurità D Impurità E Impurità I Qualsiasi impurità non specificata Totale |
≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7% |
ND ND ND ND ND 0,07% Conforme 0,16% |
Impurezze ordinarie (USP) |
≤2,0% |
Conforme |
Composti tiolici liberi (Ph.Eur.) |
≤0,05 ml |
Conforme |
Composti liberi del mercapto (USP) |
≤0,10 ml |
Conforme |
Cromo (Ph.Eur.) |
≤50 ppm |
Conforme |
Analisi HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
97,5%~102,0% 97,5%~103,0% |
100,2% 99,8% |
Solvente residuo (interno) Metanolo Tetraidrofurano DMF |
≤3000 ppm ≤720 ppm ≤880 ppm |
56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm) |
Dimensione delle particelle (interno) |
95% ≤ 20 micron |
Conforme |
Conclusione |
Compila con EP8/USP38 |
Utilizzo |
Funzione dello spironolattone
Spironolattoneè uno steroide ed è un forte sale endogeno corticosteroide aldosterone. Lo spironolattone ha una struttura chimica simile all'aldosterone. Compete con l'aldosterone nelle cellule epiteliali del segmento corticale del tubulo contorto distale e del dotto collettore per legarsi al recettore dell'aldosterone, inibendo così l'effetto dell'aldosterone nel promuovere lo scambio di K-Na. Aumentano l'escrezione di Na e Cl, svolgono un effetto diuretico, mentre il K viene trattenuto. Il farmaco ha un debole effetto diuretico, lento e duraturo. Dopo un periodo di terapia continua, il suo effetto diuretico si è gradualmente indebolito. Allo stesso tempo, ha attività anti-androgena, che può distruggere selettivamente i testicoli e il citocromo microsomiale surrenale P450, inibendo così la produzione di androgeni nelle gonadi,
1. Malattie da edema: lo spironolattone è usato in combinazione con altri diuretici per trattare malattie da edema come edema congestizio, cirrosi epatica, ascite ed edema renale. Lo scopo è correggere la secrezione secondaria di aldosterone associata alle malattie sopra menzionate e combattere altri diuretici. Il ruolo dell'escrezione di potassio. Viene utilizzato anche per il trattamento dell'edema idiopatico.
2. Effetto sull'ipertensione: lo spironolattone è un farmaco ausiliario per il trattamento dell'ipertensione.
3. Aldosteronismo primario: lo spironolattone può essere utilizzato per la diagnosi e il trattamento di questa malattia.
4. Prevenzione dell'ipopotassemia: la combinazione di spironolattone e diuretici tiazidici può potenziare l'effetto diuretico e prevenire l'ipopotassiemia.
Clinicamente, lo spironolattone è usato per trattare l'edema refrattario correlato all'aldosterone elevato, quindi è più efficace per i pazienti con cirrosi e sindrome nefrosica, ma per l'insufficienza cardiaca congestizia, a meno che l'iperaldosteronismo secondario non sia causato da carenza di sodio. , L'effetto è scarso.