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Spironolattone 52-01-7
Spironolattone 52-01-7

Spironolattone 52-01-7

EP8, USP38
  • Dettagli del prodotto

Informazioni sul prodotto


Nome del prodotto

Spironolattone

Formula molecolare

C24H32O4S

Peso molecolare

416.57

N. CAS

52-01-7

Standard di qualità

99% in più, di grado medico

Aspetto

polvere bianca


COA dello spironolattone


ELEMENTI

NORME

RISULTATI

Aspetto (Ph.Eur.)

Una polvere bianca o bianco-giallastra

polvere bianca

Solubilità (Ph.Eur.)

Praticamente insolubile in acqua, solubile in etanolo (96%)

Conforme

Identificazione

A.    Spettro IR (Ph.Eur.)

A.   Spettro IR (USP)

B.    TLC (Ph.Eur.)

B.   Assorbimento UV (USP)

C.    Reazione cromatica (Ph.Eur.)

C.   Reazione precipitata (USP)

Soddisfa il requisito

Soddisfa il requisito

Soddisfa il requisito

Soddisfa il requisito

Soddisfa il requisito

Soddisfa il requisito

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Perdita all'essiccamento

(Ph.Eur.)

(USP)

Non più dello 0,5%

Non più dello 0,5%

0,24%

0,23%

Rotazione ottica specifica

(Ph.Eur.)

(USP)

-41°~-46°

-41°~-45°

-43,4°

-44,3°

Ceneri solfatate (Ph.Eur.)

≤0,1%

0,02%

Sostanze correlate (Ph.Eur.)

Impurità A

Impurità B

Impurità C

Impurità D

Impurità E

Impurità I

Qualsiasi impurità non specificata

Totale

≤0,2%

≤0,3%

≤0,2%

≤0,15%

≤0,3%

≤0,5%

≤0,10%

≤0,7%

ND

ND

ND

ND

ND

0,07%

Conforme

0,16%

Impurezze ordinarie (USP)

≤2,0%

Conforme

Composti tiolici liberi (Ph.Eur.)

≤0,05 ml

Conforme

Composti liberi del mercapto (USP)

≤0,10 ml

Conforme

Cromo (Ph.Eur.)

≤50 ppm

Conforme

Analisi

HPLC (Ph.Eur.)

HPLC (USP)

97,5%~102,0%

97,5%~103,0%

100,2%

99,8%

Solvente residuo (interno)

Metanolo

Tetraidrofurano

DMF

≤3000 ppm

≤720 ppm

≤880 ppm

56 ppm

≤LOD (0,0046 ppm)

≤LOD (0,23 ppm)

Dimensione delle particelle (interno)

95% ≤ 20 micron

Conforme

Conclusione

Compila con EP8/USP38


Utilizzo


Funzione dello spironolattone

Spironolattoneè uno steroide ed è un forte sale endogeno corticosteroide aldosterone. Lo spironolattone ha una struttura chimica simile all'aldosterone. Compete con l'aldosterone nelle cellule epiteliali del segmento corticale del tubulo contorto distale e del dotto collettore per legarsi al recettore dell'aldosterone, inibendo così l'effetto dell'aldosterone nel promuovere lo scambio di K-Na. Aumentano l'escrezione di Na e Cl, svolgono un effetto diuretico, mentre il K viene trattenuto. Il farmaco ha un debole effetto diuretico, lento e duraturo. Dopo un periodo di terapia continua, il suo effetto diuretico si è gradualmente indebolito. Allo stesso tempo, ha attività anti-androgena, che può distruggere selettivamente i testicoli e il citocromo microsomiale surrenale P450, inibendo così la produzione di androgeni nelle gonadi,


1. Malattie da edema: lo spironolattone è usato in combinazione con altri diuretici per trattare malattie da edema come edema congestizio, cirrosi epatica, ascite ed edema renale. Lo scopo è correggere la secrezione secondaria di aldosterone associata alle malattie sopra menzionate e combattere altri diuretici. Il ruolo dell'escrezione di potassio. Viene utilizzato anche per il trattamento dell'edema idiopatico.

2. Effetto sull'ipertensione: lo spironolattone è un farmaco ausiliario per il trattamento dell'ipertensione.

3. Aldosteronismo primario: lo spironolattone può essere utilizzato per la diagnosi e il trattamento di questa malattia.

4. Prevenzione dell'ipopotassemia: la combinazione di spironolattone e diuretici tiazidici può potenziare l'effetto diuretico e prevenire l'ipopotassiemia.

Clinicamente, lo spironolattone è usato per trattare l'edema refrattario correlato all'aldosterone elevato, quindi è più efficace per i pazienti con cirrosi e sindrome nefrosica, ma per l'insufficienza cardiaca congestizia, a meno che l'iperaldosteronismo secondario non sia causato da carenza di sodio. , L'effetto è scarso.

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