Tofacitinib citrato 540737-29-9

Funzione del citrato di tofacitinib

1. Artrite reumatoide (RA)

Il tofacitinib citrato è una nuova classe di farmaci antireumatici approvati dalla FDA statunitense per la prima volta in dieci anni. Rispetto ad altri farmaci antireumatici tradizionali, non solo può alleviare i sintomi, ma anche rallentare o arrestare il danno della malattia. Il suo effetto clinico terapeutico è paragonabile anche a quello dei farmaci biologici come adalimumab. Finora, gli anticorpi monoclonali o le proteine ​​di fusione sono i principali trattamenti clinici per l’artrite reumatoide, che richiedono iniezioni, e tofacitinib presenta maggiori vantaggi come farmaco orale.

I risultati degli studi clinici mostrano che tofacitinib ha ancora effetti clinici soddisfacenti per i pazienti con artrite reumatoide il cui trattamento con agenti biologici è inefficace. Pertanto, questi studi hanno ulteriormente stabilito il suo status terapeutico in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.

2. Trattamento dell'artrite psoriasica attiva (AP)

Nel maggio 2017, la FDA statunitense ha accettato la domanda di autorizzazione per i nuovi farmaci aggiuntivi di Xeljanz e Xeljanz XR per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite psoriasica (AP) attiva.

La nuova applicazione di integratori farmaceutici si basa sui dati del progetto di sviluppo clinico di Fase III OPAL. Il progetto comprende due studi clinici cardine di Fase III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) e uno studio di estensione a lungo termine (OPAL Balance), che hanno valutato l’uso di tofacitinib in pazienti adulti con AP attiva che in precedenza avevano fallito la terapia farmacologica contro l’artrite psoriasica. Efficacia e sicurezza.

3. Trattare la colite ulcerosa (UC)

Nel maggio 2017, nel New England Journal of Medicine, la piccola molecola JAK inibitore tofacitinib sviluppata da Pfizer nel trattamento della colite ulcerosa (UC) in tre studi clinici di fase III ha dimostrato che è da moderata a grave. Nei pazienti con CU, il trattamento di tofacitinib è efficace e l’efficacia di molti pazienti può durare più di un anno.

4. Trattamento della spondilite anchilosante (SA)

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia infiammatoria sistemica cronica immunomediata che colpisce la colonna vertebrale. Studi clinici di fase II hanno confermato l’efficacia e la sicurezza di tofacitinib nel trattamento della SA attiva.

Uno studio clinico ha dimostrato che quasi il 30% dei pazienti con AS che hanno ricevuto tofacitinib può ottenere una riduzione clinicamente significativa dell’infiammazione della colonna vertebrale alla risonanza magnetica; rispetto ai pazienti del gruppo placebo, i pazienti sacroiliaci del gruppo tofacitinib. I punteggi delle articolazioni e della colonna vertebrale sono entrambi migliorati ed erano correlati alla dose; la percentuale di pazienti nel gruppo tofacitinib che hanno raggiunto una MCID dell'articolazione sacroiliaca o della colonna vertebrale è stata 4 volte quella del gruppo placebo; il tasso di risposta clinica dei pazienti nel gruppo tofacitinib che hanno raggiunto una MCID più elevato.