Informazioni sul prodotto |
Nome del prodotto |
Valsartan |
N. CAS |
137862-53-4 |
Formula molecolare |
C24H29N5O3 _ _ _ _ _ _ _ |
Peso molecolare |
435.519 |
Standard di qualità |
In aumento del 98%, USP/JP/EP |
Aspetto |
Polvere da bianca a quasi bianca |
COA di Valsartan |
ELEMENTI |
NORME |
RISULTATI |
Aspetto |
Polvere da bianca a quasi bianca |
polvere bianca |
Identificazione |
Assorbimento infrarosso: Lo spettro IR è coerente con quello ottenuto con il riferimento |
Conforme |
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del test corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard, come ottenuto nel test |
Conforme |
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Assorbenza |
NMT 0,02 |
0,003 |
Acqua |
NMT2,0% |
0,56% |
Residuo alla combustione |
NMT0,1% |
0,06% |
Metalli pesanti |
NMT0,001% |
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Composti correlati (HPLC) |
Composto A NMT1,0% |
0,49% |
Composto B NMT0,2% |
0,08% |
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Composto C NMT0,1% |
Non rilevato |
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Qualsiasi altra impurità individuale NMT0,1% (escluso il composto A) |
0,04% |
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Impurezze totali NMT0,3% (escluso composto A) |
0,20% |
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Solventi residui (GC) |
Acetato di etile NMT5000ppm |
2820 ppm |
Diclorometano NMT600ppm |
Non rilevato |
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Metanolo NMT3000ppm |
Non rilevato |
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N,N-Dimetilformammide NMT880ppm |
Non rilevato |
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Analisi |
98,0—102,0% |
99,2% |
Conclusione |
I risultati dell'analisi mostrano che questo lotto di valsartan è conforme all'USP |
Utilizzo |
Funzione di Valsartan
Valsartan è un farmaco antipertensivo antagonista del recettore dell’angiotensina II. Il farmaco può bloccare il recettore di tipo I (AT1) dell'angiotensina II, aumentare il livello plasmatico dell'angiotensina II e stimolare. Il recettore AT2 non bloccato contrasta anche il ruolo del recettore AT1, in modo da ottenere l'effetto di dilatare i vasi sanguigni e abbassare il sangue pressione, l'effetto è duraturo e stabile e gli effetti tossici e collaterali sono piccoli. Pertanto, valsartan è indicato principalmente per il trattamento antipertensivo dell'ipertensione primaria da lieve a moderata, in particolare per il trattamento dell'ipertensione secondaria causata da danno renale.